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新冠疫情下 2021年全球生物医药行业七大趋势预测

发布日期2021-01-19 浏览次数:79

新冠疫情之下 2021年全球生物医药行业七大趋势预测

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来源:医药经理人   2021年01月19日 15:13 手机看

2019年做2020年趋势预测的时候谁也没想到新冠肺炎将大规模流行,导致将近一亿人感染以及全球经济下行。环环相扣,一年内新冠疫苗上市并大规模接种,抗病毒药物紧急获批上市……也并不是能简单预测到的。

那么,从目前来看,2021年全球新冠疫情将如何走向?哪个领域最受大药企们欢迎?医药行业投融资趋势又如何?

全球生物技术领域影响最大的杂志GEN通过访谈与观察对2021年做出了七个趋势预判。

01 新冠疫情:看到终点

2020年12月11日,FDA紧急批准了辉瑞与BioNtech联合开发的新冠疫苗,截至12月底,已有189.34万人接种了辉瑞的疫苗;12月18日,FDA又批准了Moderna疫苗的同类申请;与此同时12月30日,由阿斯利康与牛津大学联合开发的新冠疫苗也在英国获批,1月4日已经开始了全民接种。

抗病毒药物在2020年也得到了紧急获批。2020年10月22日,吉利德的瑞德西韦获FDA批准上市,用以治疗成人及12岁以上儿童的新冠病毒感染患者。而瑞德西韦早在5月份就已获得FDA紧急使用授权,第三个季度,瑞德西韦的全球销售额达到了8.73亿美元。

另一治疗新冠病毒药物是再生元的中和抗体REGEN-COV2,11月获得了紧急授权,再生元三季报显示其销售额为4020万美元。

在中国,12月30日,国家药监局批准了龙八的新冠疫苗上市申请,随后在联防联控发布会上,国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新表示,新冠病毒疫苗将为全民免费提供。

有分析机构发布研究报告,随着多种新疫苗的获批,预计疫苗接种人数将增长近150倍,从2020年第四季度的3500万增加到2021年第四季度的50亿。

那么问题来了,2021年全球多家疫苗获批后,抗新冠病毒药物的市场空间在哪?在研的抗病毒药物还要不要继续研究,为下一场“大瘟疫”做准备,谁来支持呢?

02 基因治疗:大药企、大交易&患者死亡事故

如果要说2020年大药企们关注的领域哪个一定会在2021年持续发酵,基因治疗是最有可能的领域。

2020年10月,拜耳宣布拟斥资40亿美元收购AskBio。AskBio拥有一个基因治疗技术平台,临床产品线包括庞贝病,帕金森氏病和充血性心力衰竭的治疗方法,以及血友病和杜兴氏肌营养不良症的无证临床适应症。

同月,诺华又以2.8亿美元收购了眼基因疗法开发商Vedrere Bio,罗氏斥资18亿美元与Dyno Therapeutics签约,利用后者的技术平台开发用于中枢神经系统(CNS)疾病和肝脏定向治疗的基因治疗的腺相关病毒(AAV)载体。

12月15日,礼来和Prevail 宣布达成收购协议,礼来将以10.4亿美元收购Prevail,后者是一家致力于神经退行性疾病患者开发潜在基于腺相关病毒9载体基因疗法的公司,礼来将通过此次收创建一个基因治疗项目来扩展其研究工作。

但基因治疗备受关注的还有2020年发生的四起患者死亡事故,5月和6月,安斯泰来分别公布了两起高剂量 AT132 基因治疗后患者死亡事件;8月份安斯泰来又公布了一起同样原因的患者死亡事件;10月份,Lysogene又公布了 LYS-SAF302的AAV基因疗法的临床试验中,一名患有 IIIA型粘多糖贮积症(MPS IIIA)的五岁小女孩在临床试验过程中死亡。

上述两项临床试验目前仍在搁置,2021年的走向也并未出现准确预测。

即便如此,Alliance for Regenerative Medicine统计,在2020年1月至2020年9月之间,融资额增长了114%,达到120亿美元。

03 基因编辑:巨额合作

2020年11月,礼来与基因编辑公司Precision BioSciences达成一项潜在高达27亿美元的合作,开启了对杜氏肌营养不良(DMD)基因疗法的布局。

有商业研究公司11月20日发布市场报告预测,全球CRISPR技术市场将从2020年的龙8国际官网下载地址.5亿美元增长到2023年的25.7亿美元,然后到2030年跃升至67亿美元。

在国外,CRISPR技术被认为是中美两国之间生物医学发展的一场对决,被称为“人造卫星2.0”竞赛,《科学》杂志统计,美国持有与CRISPR相关的专利申请为872项,中国紧随其后达到858项。

04 投融资:大量资金流入

此前E药经理人曾统计过2020年的国内医药产业投融资,史无前例的一年内75家企业进行了IPO,是上一年的2.68倍,尽管疫情使然,但全年投融资金额并未有大幅度下滑,2020年共披露金额为1350亿元,2019年为龙8国际官网下载地址49.82亿元。

国外亦是如此,GEN杂志总结,2020年有大量资金流入生物网址公司,并购、IPO活动出现了强劲增长,这种趋势将在2021年延续下去。

普华永道和CB Insights发布的季刊《MoneyTree Report》显示,在2020年第三季度,生物网址相关行业的投资金额达到创纪录的59亿美元,其中仅对生物技术领域的104笔交易中就投资了39亿美元,是2019年第三季度74笔交易、19亿美元的两倍多。

IPO市场也在2020年显示出强劲的实力。EvaluatePharma的数据显示,纳斯达克在2020年的前三个季度中,生物网址公司在51个IPO中筹集了93.2亿美元的资金,是2019年前三个季度41个IPO、36亿美元的两倍多。

总体而言,生物技术股在2020年期间持续增长。截至11月20日,纳斯达克生物技术指数为4,364.15点,较去年同期的3,581.05点上涨了22%。

值得注意的是,2020年12月天境生物与传奇生物皆被纳入到了纳斯达克生物技术指数。

05 药物开发:阿尔茨海默症新药是否获批

备受国外的生物医药界关注的是,2020年历经曲折的阿尔茨海默症新药aducanumab终于递交了上市申请,但大家也猜测,2021年该药会不会获批,百健给出的预测是2021年3月7日有望获得FDA是否批准的决定。

2020年11月,FDA的外周和中枢神经系统药物咨询委员会拒绝批准aducanumab,原因在于美国FDA批准药物通常要有两个有支撑性证据的有效研究,而该药物的两项III期临床试验仅有一项显示出积极的结果。

06 细胞疗法:融资增速惊人

2020年,MNC在细胞疗法上也大砸重金。9月,武田宣布将2021年底每年削减约20亿美元的成本,专注肿瘤和罕见病药物研发,这一战略的关键是新一代细胞疗法。已在波士顿开设一个2千多平方米的研发生产中心,将负责三个正在进行的管线项目临床开发,另外两个项目预计将在2021年底进入临床开发阶段;

10月,安斯泰来宣布将斥资1.2亿美元在马塞诸塞州开设专注于细胞疗法的研发中心;

11月,赛诺菲以总计3.08亿欧元(合3.58亿美元)的价格收购荷兰细胞疗法公司Kiadis Pharma,获得后者的NK(自然杀伤)细胞平台和产品。

细胞疗法的融资以惊人的速度增长。根据Alliance for Regenerative Medicine的数据,截至2020年11月,全年针对细胞疗法的融资达到110亿美元,较同期增长242%。细胞疗法的I期临床试验数量从41项增加到50项。

而国内,细胞疗法也在开启新篇章。前不久,复星医药旗下复兴凯特CAR-T产品FKC876上市申请进入了行政审批阶段,预计近期将获批,这将成为国内首款CAR-T疗法产品。

当然,CAR-T产品,甚至是细胞疗法的价格仍然饱受争议,全球首款CAR-T产品诺华的Kymriah一次性收费为47.5万美元(折合人民币307.8万元),对于一般患者而言仍是一笔高昂治疗费。

07 合成生物学:潜力巨大

合成生物学围绕生命体运转逻辑,利用其中的规律和运作方式,对生物进行手动“改造”,以让其具备所需的功能和价值。

SynBioBeta统计,2020年上半年,合成生物学的总融资达到30.41亿美元,而2019年同期仅为19亿美元。

当然,合成生物学的增长来自其多元的技术应用方向,包括上述细胞疗法、基因疗法以及CRISPR在内的多个领域都要用到合成生物学。

根据 CB Insights 分析数据显示, 2019 年全球合成生物学市场规模达 53 亿美元。预计到 2024 年,与 2019 年相比,合成生物学市场规模的年复合增长率(CAGR)将增长 28.8%,达到 189 亿美元。

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